国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平在中国发展高层论坛2019年会上表示，国家药监局已对临床急需的境外新药建立专门的审评机制，遴选第一批临床急需的48个品种，包括罕见病的治疗药品和治疗严重危及生命的部分药品，对于罕见病治疗药品的审批时间是3个月内审结，对于其他的急需的治疗药品是6个月内审结。