药明合联无锡基地DP3车间成功完成GMP放行,偶联制剂产能扩张再上新台阶
发布时间 2025-08-05 10:56 转载自美通社 阅读 3037次

无锡2025年8月5日 /美通社/ -- 全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC,2268.HK)位于无锡基地的第三个偶联制剂生产车间DP3,已于7月底成功完成GMP放行,标志着公司制剂产能的进一步扩大和业务持续拓展的重要里程碑。 

DP3制剂车间的推进秉承药明合联一贯的高效、高质生产力,仅在18个月内,迅速实现了从厂房设计、施工建设到设备设施验证、模拟灌装和GMP放行的全流程。该车间投产后年产能达700万瓶,至此,无锡基地的三个偶联制剂生产车间(DP1 & DP2 & DP3)合计年产能将跃升至约1,500万瓶。

药明合联首席执行官李锦才博士表示,"DP3制剂车间成功完成GMP放行,既是公司发展的又一里程碑,更是迈向更高目标的新起点。作为药明合联全球化产能布局的重要环节,制剂生产正以‘每年新增一个生产车间'的节奏稳步扩张。未来,药明合联将持续洞察行业需求,为全球客户提供更便捷、高效的一站式CRDMO服务。同时,坚守公司使命,通过开放式、一体化的偶联制药技术平台,加速和变革全球偶联药的发现、开发和生产进程,赋能全球合作伙伴,造福广大病患。"

DP3制剂生产车间,以国际顶尖标准和行业领先设施和技术打造,集成独特的厂房设计、先进的高活无菌设备、严格的风险分级管理、创新的一次性技术及全维环境监测系统等,支持西林瓶水针与冻干无菌制剂生产,提供从临床到商业化生产的一站式解决方案。

该车间严格遵循FDA、EMA、NMPA的GMP标准,实现偶联制剂全流程合规管控,保障产品质量。DP3制剂车间覆盖包材消毒、清洗灭菌、配液、灌装、冻干、轧盖、外洗、灯检、包装等全模块生产运营。其中核心灌装线配备自动料液全排空、100%在线称重、无真空加塞技术,灌装速度达300瓶/分钟,双相机照相系统实时剔废无塞/高塞产品。最后的包装环节,采用机器人塑托包装及全自动线,集成贴签、装盒、后道包装和药品追溯功能,实现高效、精准、有序生产。

关于药明合联

药明合联生物技术有限公司 (股票代码:2268.HK)是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业(CRDMO),公司为全球客户提供多样性的创新偶联技术及载荷连接子技术,助力新一代ADC研发,专注抗体偶联药物(ADC)及其他生物偶联药从早期研发、临床生产到商业化生产的一站式服务,涵盖抗体或其他偶联药中间体、连接子/载荷连接子、偶联原液及偶联制剂等研发和GMP生产。更多信息,请查询:www.wuxixdc.com

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