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首款进口仿制药通过一致性评价:诺华旗下瑞舒伐他汀拔得头筹
2019年05月06日 20:31
1,971 次阅读
📰 希鸥网
瑞士医药企业诺华集团旗下的山德士(中国)生产的瑞舒伐他汀通过了国家药品监督管理局的仿制药一致性评价,为首个通过该评价的进口药品,也被视为进口仿制药在中国市场的里程碑事件。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。(澎湃)
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文章信息
归档日期:
2019年05月06日 20:31
文章来源:
希鸥网
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状态:
已归档