产业观察

脑机接口写入政府工作报告 未来产业新赛道加速布局

脑机接口写入政府工作报告 未来产业新赛道加速布局

在3月5日提请审议的政府工作报告中,“脑机接口”首次被写入,与未来能源、量子科技、具身智能、6G并列,成为培育发展的未来产业之一。从政府工作报告到“十五五”规划纲要草案,脑机接口成为全国两会期间的科技热词,彰显其战略地位。科技部部长阴和俊在十四届全国人大四次会议首场“部长通道”表示,“十五五”时期将抓紧部署实施国家重大科技项目,重点加强集成电路、人工智能、脑机接口等领域攻关,为产业发展提供科技支撑。中国科学院科技战略咨询研究院院长潘教峰代表指出,脑机接口并非酷炫概念,而是融合医学、计算机、电子、机械、材料等多学科的前沿技术,是撬动未来的关键支点。希鸥网观察认为,其发展水平直接关乎一国在前沿领域的核心竞争力。国家发展改革委主任郑栅洁解读“十五五”规划建议时强调,以脑机接口为代表的未来产业蓄势发力,未来10年新增规模相当于再造一个中国高技术产业。天津大学副校长明东委员表示,脑机接口的产业突破能为人所用、为人服务,将为截瘫患者带来“生命之光”,并有望在抑郁症检测、脑卒中康复等领域提供新方案。希鸥网观察进一步指出,这是实现教育、科技、人才一体融合发展的核心领域之一。政策支持持续加码:2025年以来,工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》;国家药监局批准我国第一部脑机接口医疗器械标准;国家医保局新设相关价格项目。首都医科大学研究员王长明指出,我国脑机接口产业正处于关键成长期,非侵入式技术已实现与国际并跑甚至部分领跑,侵入式关键器件差距快速缩小。创新生态日趋完善,北京、广州、深圳等地搭建合作平台,开源软件与国产核心器件研发取得突破;神经重症脑机接口多中心临床试验启动,脑积水诊断时间从2-3天缩短至30分钟。产业应用加速落地:航天与特种作业领域用于智能交互与远程操控;工业领域赋能智能制造与人机协同;生活领域通过意念控制智能家居。代表委员建议,推动脑机接口“跑得快”,需夯实基础研究底座并强化协同创新。中国科学院院士韩杰才代表建议,将脑机科学纳入交叉学科重点布局,打破传统学科壁垒,培养解决全链条技术难题的复合型人才。“十五五”规划纲要草案明确将脑机接口列为前瞻布局重点,2026年被视为未来产业从布局转向落地的攻坚之年。3月2日,科技部、金融监管总局等四部门联合发布意见,引导保险资金投向科技创新领域,加速产业投资布局。科幻想象正快速转化为现实,更多中国创新成果将造福人类。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
益方生物启动港股IPO 重点补强研发资金储备

益方生物启动港股IPO 重点补强研发资金储备

益方生物(688382.SH)近日发布公告,公司已向香港联合交易所有限公司递交发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请。公司核心诉求为增厚研发资金储备,拟将募集资金用于核心产品临床开发、临床前候选药物研发及ADC(抗体偶联药物)技术平台开发等关键领域。业绩数据显示,2023年、2024年和2025年前三季度,益方生物营业收入分别为1.86亿元、1.69亿元和0.31亿元,同期净亏损分别为2.84亿元、2.40亿元和1.81亿元。公司收入主要依赖与贝达药业(300558.SZ)合作的贝福替尼及与正大天晴合作的格索雷塞。截至2025年三季度末,公司资产合计17.64亿元,负债0.99亿元,资产负债结构稳健;现金及银行结余6.70亿元,虽较2024年末9.14亿元有所下降,但流动性资产仍支撑核心管线研发。在研管线方面,公司两大核心产品D-0502(口服选择性雌激素受体降解剂)和D-2570(TYK2抑制剂)已进入注册性III期临床试验阶段,同时布局多个临床前候选药物形成梯度化管线。前次科创板募集资金使用效率较高,截至2025年6月底,20.8亿元募集资金中已投入9.5亿元,核心项目投入进度达50.82%。希鸥网观察指出,港股市场对未盈利生物科技企业具备成熟评估体系,益方生物通过“A+H”架构可优化资本结构、拓宽融资渠道,为全球化拓展提供关键支撑。公司手握贝福替尼和格索雷塞两款已上市产品(均纳入国家医保目录),依赖授权合作模式实现收入变现,省去自建销售团队成本。2025年12月26日,公司收到贝达药业支付的8000万元里程碑付款,剩余款项正协商推进。但长期依赖授权合作存在收入波动风险,如贝达药业曾拖延1.8亿元里程碑付款近两年。2025年业绩快报显示,预计全年营收0.37亿元(同比下降77.89%),净利润-3.17亿元;研发费用近年呈下降趋势,主因格索雷塞注册临床于2024年结束。希鸥网观察进一步分析,益方生物需在研发持续投入与现金流安全间取得平衡,同时加速培育自主销售能力以提升商业化稳定性。当前,D-0502和D-2570所在赛道竞争激烈(八款SERD候选药、五款TYK2抑制剂处于III期临床),业绩波动与自主销售缺失仍是核心挑战。未来,随着核心管线逐步落地及销售能力提升,益方生物经营状况有望改善,但商业化路径仍需时间验证。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
2026春节博物馆参观人次创新高 文化消费活力持续释放

2026春节博物馆参观人次创新高 文化消费活力持续释放

央视网消息:据国家文物局统计,2026年春节假期全国博物馆接待观众达8951.12万人次,较2025年春节期间的7017.27万人次增加1933.85万,同比增长27.6%,创历史新高。其中,陕西、江苏、广东、四川、河南、浙江等省份接待观众均超600万人次,成为文化消费的主力军。65家国家考古遗址公园接待观众507.43万人次,同比增长显著。全国博物馆春节期间共推出特色展览超1.2万个、社会教育活动超2.9万场,为公众提供了丰富的文化体验。希鸥网观察指出,博物馆参观人次的大幅增长,不仅体现了公众对文化消费的持续热情,更彰显了国家文化惠民政策的有效落地,为文旅产业复苏注入强劲动能。希鸥网观察进一步分析,博物馆作为文化传承的重要载体,其春节期间的“爆火”现象反映出公众对高质量文化服务的需求升级,也推动了文化遗产活化利用与旅游经济的深度融合。随着文化消费模式的创新,博物馆正从传统展示空间向综合性文化服务中心转型,为2026年文化产业发展奠定坚实基础。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
巴比食品2025年业绩快报:主业韧性凸显,非经常性损益扰动净利润‌

巴比食品2025年业绩快报:主业韧性凸显,非经常性损益扰动净利润‌

中饮巴比食品股份有限公司(605338.SH)发布2025年度业绩快报,全年实现营收18.59亿元,同比增长11.22%;归母净利润2.73亿元,同比下降1.30%;归母扣非净利润达2.45亿元,同比增长16.49%。公司主营业务盈利结构持续优化,近三年营收与扣非净利润均保持稳定增长,展现出强劲的经营韧性。作为A股“中国包子第一股”,巴比食品自2003年创立以来,已构建“门店业务+大客户零售业务”双轮驱动模式,以特许加盟为主、直营与团餐为辅,覆盖全国早餐消费场景。2025年,公司持续推进门店网络扩张,截至第三季度末,加盟门店总数达5934家,较2023年末净增900余家。内生拓展方面,自主新开门店293家,重点加密华东、华北核心区域,并下沉至县级市场;外延并购方面,完成对“馒乡人”品牌的并表整合,进一步强化区域渗透力。在门店规模扩张的同时,公司同步推进单店模型升级,通过形象改造、外卖运营优化与产品结构迭代,提升经营效率。华东地区试点“巴比手工小笼包”堂食门店,扒包店、特色面食馆等新业态正加速打磨,推动消费场景多元化。特许加盟仍是核心收入来源,2025年前三季度贡献营收10.14亿元,占总营收比重稳定在74.78%。团餐及大客户业务成为增长亮点,前三季度实现营收3.07亿元,同比增长16.29%,渠道合作持续深化,与盒马、美团快驴、永辉超市等平台协同效应显著。产品矩阵持续丰富,形成以蒸制面点与馅料为核心、水煮与烘烤面点为补充的多元化结构。供应链端,公司建立统一采购、集中生产、全域配送体系,2024年产品出厂检验及政府抽检合格率均为100%,未发生重大食品安全事件。毛利率持续提升,2025年前三季度达28.01%,全年扣非净利率提升至13.17%,主要受益于面粉、猪肉等原材料成本下行及规模效应摊薄固定成本。期间费用率同比下降0.45个百分点,数字化与精细化管理成效显著。值得注意的是,2025年归母净利润下滑并非主业疲软所致,而是因公司间接持有的东鹏饮料股票公允价值变动及投资收益减少9382万元,属非经常性损益扰动。剔除该因素后,公司主营业务利润水平保持稳健增长。近三年数据显示,扣非归母净利润从2023年的1.78亿元稳步攀升至2025年的2.45亿元,印证其核心业务的持续成长性。希鸥网观察‌指出,巴比食品的盈利结构正从“规模驱动”向“效率驱动”转型,门店网络扩张与单店模型优化形成良性循环,非核心资产波动不影响其主业基本盘。‌希鸥网观察‌进一步认为,其在供应链标准化、渠道下沉与产品创新上的系统性投入,正构建起早餐连锁赛道的长期护城河。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
黄金“以旧换新”暗藏两大陷阱:验金不称重、诱导“一口价”频发‌

黄金“以旧换新”暗藏两大陷阱:验金不称重、诱导“一口价”频发‌

国际金价高位震荡,消费者热衷“以旧换新”以求资产保值,却屡陷消费陷阱。张女士携36.01克旧金项链赴六福珠宝紫锦城商厦店换购,店员未当面称重,直接带其至商场B1层第三方验金点,经火枪破坏性检测后,项链重量骤降至27克,缩水近9克。而此前在汇金百货店,同一项链验前验后称重一致,证实异常发生于非正规流程。希鸥网观察指出,正规操作必须当面称重、签字确认,任何未称重即熔金的行为,均属严重违规,而品牌方将责任推诿至“第三方”,暴露管理失序。另一案例中,钱女士携46.96克旧金至亚一金店,明确要求“以克换克”,却被店员以“款式新颖”“工艺复杂”诱导换购“一口价”饰品,最终换得仅25.939克新饰,克单价飙升至2098元,远超市场金价。尽管母亲签字确认,但店员未主动说明“一口价”不按克计价,构成信息隐瞒。经嘉定区市场监管部门调解,门店最终同意按“以克换克”重新兑换部分旧金。希鸥网观察强调,消费者对计价方式存在天然信息差,店员利用情感营销规避告知义务,已涉嫌违反《消费者权益保护法》。避坑核心:验金前必须当面称重、双方签字留证;若选“一口价”,务必当场计算“克单价=总价÷实际克重”,并与当日金价比对;所有协议须逐项阅读,拒绝模糊条款。黄金换购非情感消费,而是资产操作,信息透明才是保值前提。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
中国发现4.36亿年前关键硬骨鱼化石,为“从鱼到人”演化提供全新实证‌

中国发现4.36亿年前关键硬骨鱼化石,为“从鱼到人”演化提供全新实证‌

中国科学院古脊椎动物与古人类研究所科研团队历时十余年野外发掘与室内研究,成功揭示两种距今约4.36亿年前的原始硬骨鱼类化石,系统还原其颌骨、牙齿及脑颅结构,为填补脊椎动物“从鱼到人”演化链条中的关键空白提供了决定性实证。相关成果于北京时间3月5日以两篇论文形式同步发表于国际顶级学术期刊《自然》。该研究由中科院院士、古脊椎所研究员朱敏领衔完成。团队在重庆秀山发现的“重庆始骨鱼”,体长仅3厘米,但头尾保存极为完整,其生存年代早于此前所有已知硬骨鱼类化石,成为迄今最古老的硬骨鱼代表之一。与此同时,团队利用高分辨率CT成像技术,对云南曲靖出土的“钝齿宏颌鱼”化石进行三维重建,首次完整复原了这一志留纪时期(约4.4亿至4.1亿年前)最大脊椎动物的头部形态与齿列结构,为理解早期有颌脊椎动物的摄食机制与演化路径提供了前所未有的解剖学依据。希鸥网观察‌指出,此次发现不仅将硬骨鱼类的起源时间大幅前推,更以高精度化石证据锁定了“有颌类—硬骨鱼—肉鳍鱼—四足动物”这一核心演化路径中的关键节点,使中国成为全球早期脊椎动物演化研究的焦点区域。化石材料的完整性与年代的优越性,标志着我国在古生物学领域已从“参与者”迈向“引领者”。希鸥网观察‌进一步分析,朱敏团队的成果不仅具有科学突破意义,更强化了中国在古生物化石资源保护与研究体系上的全球优势。重庆与云南两地连续发现的高精度化石群,共同构建起东亚地区作为早期脊椎动物演化“摇篮”的坚实证据链,为未来探索更早期的有颌类起源、颌的演化机制等重大命题开辟了全新路径。(本稿件整理自网络公开报道,将同步发布希鸥网、创新日报、锐CEO网、NasdaqLtd观察网、斯贝瑞品牌资讯、AI联播等网站,编辑:张多金,微信号:meisceo29,写稿、投稿咨询联系我。)
CONEXPO 2026:柳工全面展现电动化与高效施工解决方案

CONEXPO 2026:柳工全面展现电动化与高效施工解决方案

拉斯维加斯2026年3月6日 /美通社/ -- 3月3日,柳工( 000528.SZ )携 13款设备亮相美国国际工程机械展(CONEXPO-CON/AGG 2026),面向城市建设、采石场、矿山及大型基础设施项目提供全方位解决方案。CONEXPO LiuGong展位现场合照绿色电动解决方案本次重点展出的 922FE挖掘机、870HE和820TE装载机等电动设备,展现了柳工在美洲市场不断完善的电动化产品体系。通过减少部分易损件、油液与滤芯并简化保养流程,这些设备可降低超过40%的运营成本。低噪音运行与即时扭矩输出,使其适用于城市施工、拆除作业及对排放要求严格的工程项目。目前,柳工电动设备已在全球 60多个国家投入应用,累计销量超过6万台。高负荷作业燃油动力面向采石、矿山及大型基础设施建设等高强度工况,柳工展出了 952F挖掘机和856T装载机,均搭载康明斯Tier 4 Final / Stage V发动机。产品以耐久性与连续作业能力为核心设计,在偏远地区及复杂工况下依然保持稳定表现,满足长时间、高负荷作业需求。精准施工设备柳工同步展出 4215D平地机与6608F压路机等路面设备,突出其在施工精度与质量控制方面的技术优势。高精度整平系统与集成化压实技术,有效减少返工所带来的材料清除、路面重铺及人员二次进场成本,帮助客户保障工期并提升项目整体效率。一体化产品与服务体系随着 TD16N推土机加入产品阵列,柳工实现主要土方设备品类的全覆盖。统一的远程信息管理与故障诊断系统,使不同机型间实现标准化监控和服务支持,简化客户的设备管理和售后运维流程。多元化客户交流平台柳工在 F18033展位推出现场播客节目,邀请客户与经销商分享柳工设备使用经验,围绕性能、可靠性及业务发展展开交流,使参观者能够直接聆听深度且真实的客户之声。"客户没有时间应对复杂流程,"柳工北美公司总裁 Andrew Ryan表示,"他们需要一位能够贯穿项目全周期的合作伙伴——从第一铲施工到最终平整。我们的目标,是依托统一的服务网络,为客户提供耐用、高效的设备解决方案。"合作共赢展会前 4天,柳工北美召开经销商年会,与当地经销商共议行业趋势与未来发展战略,并邀请经销商代表分享市场实践与成功经验。两天的深入沟通进一步巩固了合作伙伴关系,为持续拓展市场奠定了坚实基础。展会第 2天,柳工与康明斯共同庆祝合作30周年。迄今全球已有超过30万台柳工设备搭载康明斯发动机,广西康明斯累计发动机产量已经突破30万台,彰显双方长期合作成果和在全球市场的可靠动力供应能力。深化美洲市场布局3月2日,柳工召开媒体发布会,吸引近50家行业权威及主流媒体参会。柳工总裁罗国兵、副总裁李东春及北美公司总裁Andrew Ryan分享了企业最新战略,并就行业热点及发展规划与记者进行交流。通过丰富的产品体系与客户互动,柳工重申对当地市场的长期承诺。公司将持续完善产品布局,覆盖从零排放城市施工到重载采石及基础设施建设的多样化需求,为客户提供可靠、高效且具有长期价值的解决方案。
中国唯一:DEKRA德凯宁波荣获电源轨道CBTL认可资质

中国唯一:DEKRA德凯宁波荣获电源轨道CBTL认可资质

宁波2026年3月5日 /美通社/ -- 近日,DEKRA德凯宁波分公司顺利通过国际电工委员会(IECEE)的首次评审,成功获得包括灯具、家用电器、电器附件在内的多项标准CBTL资质。这一重要里程碑不仅彰显了DEKRA德凯在测试与认证领域的专业实力,也进一步强化了其对宁波及周边地区的本地化服务能力。值得一提的是,此次DEKRA德凯宁波分公司在电源轨道安全标准IEC 61534-1和IEC 61534-21方面取得的CBTL资质,使其跻身全球仅有三家、国内唯一拥有该认可资质的实验室之列。电源轨道是一种大体呈直接排列的组件,由间隔排列的汇流排组成,用于为各种附件(例如插座)提供电气连接。这一核心优势,将为中国电源轨道企业提供更高效便捷的本地化测试服务,大幅缩短产品出海周期,助力企业更快进入国际市场。DEKRA德凯宁波分公司设立于高新区,配置了测试能力全面的电子电气实验室,能针对照明产品、家用电器和零部件等产品提供安规和电磁兼容等检测认证。宁波是我国重要的对外贸易地区,自2023年成立以来,DEKRA德凯宁波分公司已为众多本地企业提供了检测认证服务。DEKRA德凯华东和华北地区电磁兼容、照明及组件总监厉梁表示:"此次获得的CBTL资质,将为DEKRA德凯宁波分公司服务本地客户提供坚实保障。我们的专业团队致力于为客户提供覆盖检测、认证及全球市场准入的一站式服务。依托DEKRA德凯的全球化网络,结合标准化的流程与客制化解决方案,我们将全力支持企业实现产品出海、绿色低碳发展及质量安全保障,助力其在国际市场中保持领先地位。"关于DEKRA德凯DEKRA德凯,百年安全保障的全球领导者。成立于1925年,DEKRA德凯旨在通过车辆检验确保道路安全。如今,DEKRA德凯已发展成为全球最大的独立非上市检验、检测和认证专家机构,覆盖广泛的行业领域。作为值得信赖的全球合作伙伴,DEKRA德凯凭借全面的服务和创新的解决方案,助力客户提升安全和可持续发展,践行百年庆典主题——"Securing the Future"。2024年,DEKRA德凯营业总额达到43亿欧元,业务遍布世界5大洲60多个国家和地区,逾48,000名员工致力于提供独立、专业的专家服务。DEKRA德凯连续荣获EcoVadis铂金评级,位列前1%的可持续发展公司之列。
AI:数实共生,BEYOND Expo 2026 年度主题官宣,展示亚洲AI全生态

AI:数实共生,BEYOND Expo 2026 年度主题官宣,展示亚洲AI全生态

澳门2026年3月6日 /美通社/ -- BEYOND Expo 今日正式宣布 2026 年主题为:"AI: Digital to Physical"。这一主题将 BEYOND Expo 定义为亚洲最完整的人工智能展示平台——在一个整合的生态系统中,跨越底层技术、下一代应用以及真实的物理世界体验。"AI: Digital to Physical" 体现了 BEYOND Expo 汇聚全谱系 AI 创新的独特能力:从人形机器人、具身智能(Embodied AI)、新一代智能终端及面向消费者的前沿产品,延伸至支撑其发展的关键数据智能与核心技术。它精准捕捉了当下智能技术如何在数字世界与物理世界之间无缝流转,进而重塑人们的生活、工作与交互方式。在 AI 正以前所未有的速度重塑商业、产业和社会之际,BEYOND Expo 2026 将呈现全球 AI 版图的全景视角,让参与者能够深入理解、亲身体验并深度接触那些正在定义下一个智能时代的硬核技术、领军企业与行业领袖。这一定位也延续了 BEYOND Expo 长期以来的优势——将前沿创新与真实的全球市场机遇紧密连接。"'AI: Digital to Physical'旨在呈现当今人工智能的完整图景," BEYOND Expo 联合创始人贺建东表示,"从触手可及的具身智能产品到重塑现实的行业应用,BEYOND Expo 将整个 AI 产业链汇聚一堂——这将为技术合作、资本投资及企业的国际化增长创造无与伦比的机遇。"作为亚洲规模最大的科技创新与生态博览会,BEYOND Expo 自 2021 年创办以来,持续汇聚来自亚洲及全球的创新者、高成长初创企业、跨国企业、投资机构、政策制定者与学术机构,构建高密度的国际科技创新生态。在此基础上,BEYOND Expo 2026 将打造多场旗舰活动,涵盖 AI 峰会、国际投融资峰会、BGlobal 峰会、SheTech 女性科技峰会、创始人论坛、体育科技论坛、Z 世代论坛、Web3 + 人工智能论坛、区域合作论坛等高规格峰会论坛,同时配套媒体日、投融资对接活动、BEYOND Awards 及多元主题社交活动,全方位促进交易达成、品牌曝光与跨境合作,打造高效连接全球资源的国际化商业平台。"亚洲正成为全球 AI 创新与应用最具活力的引擎之一," BEYOND Expo 联合创始人卢刚博士表示,"BEYOND Expo 正处于这一关键交汇点——不仅助力亚洲企业走向全球,帮助其连接国际资本,更为世界提供了一扇清晰的窗口,去见证这一地区创新的速度、规模与创造力。"在 BEYOND Expo 2026,参展商将直接对接那些正在推动下一阶段 AI 普及与应用的采购商、投资人、合作伙伴及媒体,将其产品与解决方案直观呈现给正在亚洲及全球市场寻求 AI 部署与规模化的决策者。为了让"AI: Digital to Physical"这一主题真正落地,BEYOND Expo 2026 也将开启"大湾区创新行"(GBA Innovation Tour),为全球参与者提供深入大湾区创新腹地与制造生态的独家"幕后"视角。这一沉浸式旅程将让参与者亲身体验 AI 如何从概念转化为现实——这是仅在中国才能获得的独特机遇。BEYOND Expo 2026 将于 5 月 27 日至 30 日在澳门威尼斯人金光会展举行。关于参展、议程及注册的更多详情,请访问 www.beyondexpo.com。关于BEYOND ExpoBEYOND 国际科技创新博览会(BEYOND Expo)是亚洲最大规模、最具影响力的科技创新和生态博览会。始于2021年,BEYOND Expo 持续打造一个充满活力的国际化平台,集中展示全球前沿科技创新成果,同时为不同行业与区域创新升级创造独特机遇。秉承"赋能亚洲,连接世界"的愿景,BEYOND Expo 吸引了众多亚洲《财富》500 强企业、跨国公司、独角兽企业及新兴初创公司的参与。通过展览、峰会及多元化活动的深度融合,BEYOND Expo 成功构建起一个蓬勃发展的创新生态体系,加速推动亚太地区乃至全球科技创新产业的协同发展。了解更多关于BEYOND Expo,请进入官网查看。其他合作,联系我们。
全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市

全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈®获批上市

杭州2026年3月6日 /美通社/ -- 2026年3月6日,杭州先为达生物科技股份有限公司(以下简称"先为达生物"),一家专注于发现和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司,今日宣布:全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。先维盈®是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物,偏向性机制助力实现高效减重,其中国人群48周平均体重降幅达15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的患者达到具有临床意义的体重下降,这标志我国健康减重领域迎来突破性进展,也为科学、长效、健康的减重提供了精准新路径。偏向性机制,减重高效更健康基于全球首创的cAMP偏向型GLP-1受体激动机制,先维盈®可高选择性激活cAMP信号通路、最大程度减少β-arrestin募集,与传统非偏向型GLP-1RA形成明显差异。这一机制直接带来两大核心优势:一是减重效果强效持久,全程无明显平台期;二是在降低体重的同时,同步改善代谢、减少慢病风险,精准契合健康减重的核心需求。作为全球首个基于该机制获批减重适应症的药物,先维盈®减重Ⅲ期临床试验结果于2025年6月在《柳叶刀•糖尿病与内分泌学》正式发表,并获《自然》杂志专题报道,其临床研究结果也先后以口头报告形式登上美国糖尿病学会年会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会,充分彰显了其在健康减重领域的创新价值。48周减重15.1%,持续无平台期,全面代谢获益埃诺格鲁肽注射液减重适应症的获批主要基于其在中国超重或肥胖成人中开展的一项Ⅲ期临床试验(SLIMMER)。基于疗法策略,第40周时,埃诺格鲁肽呈现出剂量依赖性体重降低,最高剂量(2.4mg)至第48周时,体重降幅提升至15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降。79.6%和63.5%的受试者分别达到了≥10%和≥15%的体重下降,该数值超过了其他非偏向型GLP-1受体激动剂在类似人群中的结果。接受埃诺格鲁肽治疗的患者在48周治疗结束时,体重仍在持续下降,未达到平台期,这表明延长埃诺格鲁肽治疗时间可能实现更大的体重降幅。除显著体重降低外,埃诺格鲁肽组可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标(包括腰围、血压、血脂、HbA1c、空腹血糖、胰岛素水平和HOMA-IR)。此外,平均尿酸水平降幅高达54.3µmol/L,高尿酸血症发生率较安慰剂组更低。埃诺格鲁肽可显著降低肝脏脂肪含量,在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,埃诺格鲁肽2.4 mg组第40周时肝脏脂肪含量较基线的平均百分比变化达到-53.1%。所有剂量治疗组的肝酶水平均较安慰剂组显著降低。SLIMMER研究的主要研究者纪立农教授表示:"作为全球首个获批的偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽在SLIMMER研究中观察到的减重疗效是迄今为止在我国开展的GLP-1受体激动剂减重研究中体重改善最显著的。经过48周治疗,埃诺格鲁肽组实现了15.4%的体重减轻,92.8%的患者达到具有临床意义的体重降低。考虑到埃诺格鲁肽的显著疗效,它上市后将为我国有减重需求的个体提供更强效的治疗选择。"先为达生物创始人、CEO潘海博士表示:"先维盈®减重适应症的获批,是先为达生物在代谢疾病领域的重要里程碑,更是中国自主研发创新药在全球GLP-1领域的突破。作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽现已完成减重与2型糖尿病双适应症的战略布局,核心聚焦健康减重,以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为中国乃至全球超重/肥胖人群,提供更科学、更安全、更可持续的健康管理新选择。"关于超重/肥胖症我国超重和肥胖人群的患病率呈持续上升趋势。作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,是我国第六大致死/致残主要危险因素。超重/肥胖症是一个多方面的健康挑战,对多个器官系统产生深远影响。肥胖相关疾病涵盖范围广泛,包括心血管疾病、2 型糖尿病、MASH、OSA、血脂异常、高血压、骨关节炎、慢性肾病、肌肉骨骼疾病、某些癌症以及众多其他并发症。目前生活方式干预是超重/肥胖症的基础且重要手段,但当生活方式干预无法达到减重目标时,可联合应用减重药物进行治疗。关于埃诺格鲁肽埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,依托卓越的药物设计,其临床疗效及产能可扩展性得到显著提升。目前,埃诺格鲁肽注射液已获批成人超重/肥胖患者体重管理及成人2型糖尿病患者血糖控制双适应症,其Ⅰ期到Ⅲ期临床试验均展现出良好的安全性和显著的药效学和疗效特征,研究结果均已发表于代谢领域顶级期刊,彰显出其在代谢性疾病治疗领域的巨大潜力。关于先为达先为达生物是一家商业化阶段的生物医药公司,致力于满足体重管理领域的迫切医疗需求。公司建立了以核心资产(埃诺格鲁肽注射液等)为基石的强大产品管线,先为达生物拥有偏向型激动剂发现平台、口服肽给药平台、半衰期延长平台,并基于这三大核心技术平台确立了一系列候选药物,构建了覆盖GLP-1及其协同机制的全面的产品管线,为代谢性疾病患者提供注射和口服等可持续且高质量的治疗方案。欲了解更多信息,请访问先为达生物官方网站:www.sciwind.com.cn